L’article L5121-1 du Code de Santé Publique définit le médicament générique comme devant répondre à 3 critères :
- Avoir la même composition qualitative et quantitative en principes actifs que le médicament de référence
- Avoir la même forme pharmaceutique que le médicament de référence
- Avoir démontré sa bioéquivalence avec la spécialité de référence par des études de biodisponibilité appropriées.
Les médicaments génériques seraient donc des copies conformes des médicaments de marque et permettraient à l'Assurance maladie d'économiser plusieurs centaines de millions d'euros chaque année. Pourtant, la méfiance envers les génériques est grandissante.
Médicaments génériques : copies sans faute ? Réponse jeudi 31 juillet à 15h sur France 5
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